Pembrolizumab z lenwatynibem lub bez niego jako leczenie pierwszej linii nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi: badanie III fazy LEAP-010

Badanie III fazy LEAP-010, opublikowane w Journal of Clinical Oncology, oceniało, czy dodanie inhibitora wielokinazowego lenwatynib do pembrolizumabu poprawia wyniki leczenia u pacjentów z nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi z ekspresją PD-L1, leczonych w pierwszej linii. W badaniu porównano pembrolizumab w skojarzeniu z lenwatynibem z pembrolizumabem w skojarzeniu z placebo, przyjmując czas przeżycia całkowitego i czas przeżycia wolnego od progresji jako współpierwotne punkty końcowe. Wyniki wykazały, że dodanie lenwatynib nie poprawiło istotnie skuteczności w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem, który pozostaje standardowym leczeniem immunoterapeutycznym pierwszej linii w tej populacji chorych. Choć badanie nie ustanowiło nowego schematu skojarzonego, dostarcza istotnych negatywnych danych pomagających udoskonalić strategię leczenia i zniechęcających do niepotrzebnej eskalacji terapii u pacjentów z rakiem głowy i szyi z CPS ≥1.