Szczepionka neoantygenowa TG4050 w uzupełniającym leczeniu raka głowy i szyi: 0 nawrotów na 16 chorych w ramieniu szczepionym, randomizowane badanie I fazy

W randomizowanym badaniu I fazy (NCT04183166) chorzy po doszczętnej operacji raka płaskonabłonkowego głowy i szyi otrzymywali TG4050 — indywidualnie projektowaną szczepionkę na wektorze wirusowym Modified Vaccinia Ankara, kodującą do 30 przewidzianych neoantygenów danego chorego. W ramieniu szczepionym bezpośrednio po leczeniu uzupełniającym nie odnotowano ani jednego nawrotu wśród 16 chorych poddanych ocenie przy medianie obserwacji 30 miesięcy; w ramieniu kontrolnym, gdzie szczepienie odraczano do wznowy, nawrót wystąpił u 3 z 16 chorych. Szczepionka była dobrze tolerowana. To badanie I fazy o małej liczebności, zaprojektowane przede wszystkim pod kątem bezpieczeństwa i immunogenności — różnicy w nawrotach nie wolno czytać jako dowodu skuteczności, a rozstrzygnięcie wymaga badania większego i późniejszej fazy.