Okołooperacyjny tislelizumab z chemioterapią w miejscowo zaawansowanym raku żołądka: randomizowane, prospektywne badanie fazy 2

U chorych z ekspresją tsMHC-II dodanie tislelizumabu do chemioterapii okołooperacyjnej zwiększyło odsetek dużej odpowiedzi patologicznej z 26,5% do 61,8% (p=0,003), osiągając zaplanowany pierwszorzędowy punkt końcowy — ale jest to badanie II fazy na 136 chorych, a ocenianym punktem była odpowiedź w preparacie pooperacyjnym, nie przeżycie. W podgrupie bez ekspresji tsMHC-II korzyści nie było. W ramieniu skojarzonym chorzy tsMHC-II-dodatni mieli też wyższy odsetek całkowitej odpowiedzi patologicznej niż tsMHC-II-ujemni (32,4% wobec 5,9%; p=0,006). Autorzy badania Mountain-02 traktują tsMHC-II jako obiecujący czynnik predykcyjny wymagający potwierdzenia w większych próbach, nie jako gotowe narzędzie kwalifikacji do leczenia.