Cancer3.AITerapie nowotworówSzczepionki przeciwnowotworowe › Zindywidualizowane szczepionki mRNA (neoantygenowe)

Zindywidualizowane szczepionki mRNA (neoantygenowe)

Pierwsza zindywidualizowana terapia neoantygenowa z pozytywnym wynikiem badania 3. fazy: w badaniu INTerpath-001 intismeran autogene (mRNA-4157) w skojarzeniu z pembrolizumabem poprawił przeżycie wolne od nawrotu i przeżycie wolne od przerzutów odległych w porównaniu z samym pembrolizumabem u chorych po całkowitej resekcji czerniaka skóry w stopniu IIB–IV — ogłosiły w sierpniu 2026 r. firmy Merck i Moderna. Każdą dawkę wytwarza się dla jednego, konkretnego pacjenta: mRNA koduje do 34 neoantygenów zidentyfikowanych w jego guzie. Terapia pozostaje w fazie badań — firmy zapowiadają rozmowy z agencjami rejestracyjnymi w sprawie wniosków o dopuszczenie do obrotu, a kolejne badania obejmują raka płuca, pęcherza i nerki.

Jak działa

Leczenie zaczyna się od zsekwencjonowania DNA z usuniętego guza i porównania go z DNA zdrowych komórek pacjenta. Algorytmy komputerowe wybierają do 34 neoantygenów — fragmentów białek powstających wskutek mutacji i obecnych wyłącznie w nowotworze — po czym dla tego jednego chorego syntetyzuje się nić mRNA z ich „przepisami”. Po wstrzyknięciu własne komórki pacjenta przez krótki czas produkują te fragmenty i prezentują je układowi odpornościowemu, który uczy się rozpoznawać komórki noszące te same znaki szczególne — czyli komórki guza. W badaniu INTerpath-001 1137 chorych otrzymywało przez około rok albo szczepionkę (do dziewięciu dawek co trzy tygodnie) razem z pembrolizumabem — inhibitorem punktów kontrolnych, który „zdejmuje hamulce” z limfocytów T — albo sam pembrolizumab. Połączenie szczepionki wskazującej układowi odpornościowemu cel z lekiem odblokowującym wywołaną odpowiedź to sedno całego programu; producenci nie odnotowali nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa poza znanymi z wcześniejszych badań.

Stosowana w

Czerniak złośliwy (melanoma) C43

w fazie badań: spersonalizowana szczepionka mRNA w skojarzeniu z inhibitorem punktów kontrolnych jest oceniana w badaniach 3. fazy; nie jest leczeniem zarejestrowanym

Źródła

  1. Moderna – INTerpath-001 phase 3 results press release (19 Aug 2026) ↗
  2. Merck – INTerpath-001 phase 3 results press release (19 Aug 2026) ↗
  3. NCI – Cancer Treatment Vaccines ↗