Panel doradczy FDA odrzuca nowatorską strategię zmiany terapii raka piersi

Panel doradczy FDA ds. leków onkologicznych (ODAC) głosował 6 do 3 przeciwko rekomendacji zatwierdzenia nowatorskiej strategii zmiany terapii raka piersi. Choć członkowie panelu wyrazili zainteresowanie proponowanym podejściem, ostatecznie uznali, że dostępne dowody są niewystarczające do uzyskania zgody regulacyjnej. Negatywna rekomendacja stanowi istotną przeszkodę dla tej strategii terapeutycznej, choć nie jest równoznaczna z ostateczną decyzją FDA. Wynik ten podkreśla wysoki próg dowodowy wymagany dla nowych strategii leczenia raka piersi, nawet gdy koncepcja naukowa wydaje się obiecująca.