FDA otwiera wczesny dostęp do nowego leku na raka trzustki budzącego duże zainteresowanie

FDA wydała firmie Revolution Medicines pozwolenie na uruchomienie programu rozszerzonego dostępu (EAP) do eksperymentalnego leku na raka trzustki — daraxonrasibu. Programy rozszerzonego dostępu umożliwiają pacjentom z poważnymi lub zagrażającymi życiu schorzeniami otrzymanie eksperymentalnych terapii poza badaniami klinicznymi, gdy brakuje porównywalnych alternatyw. Rak trzustki pozostaje jednym z najbardziej śmiertelnych nowotworów złośliwych, z pięcioletnim wskaźnikiem przeżycia poniżej 12%, co sprawia, że każda nowa opcja terapeutyczna budzi ogromne zainteresowanie. Decyzja FDA świadczy o zaufaniu do profilu bezpieczeństwa leku i odzwierciedla pilność niezaspokojonej potrzeby medycznej w tej populacji pacjentów.