Nowa ścieżka MHRA–NICE w Wielkiej Brytanii ma przyspieszyć zatwierdzanie leków

Brytyjska Agencja ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA) oraz Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE) ustanowiły nową, zharmonizowaną ścieżkę regulacyjną mającą na celu przyspieszenie dostępu pacjentów do nowych leków. Inicjatywa, opisana w niedawno opublikowanych wytycznych, ma skrócić czas między zatwierdzeniem leku a decyzją o refundacji — dotychczasowy kluczowy problem brytyjskiego systemu ochrony zdrowia. Leki onkologiczne należą do terapii najczęściej dotkniętych opóźnieniami w obecnym procesie zatwierdzania, co czyni tę reformę szczególnie istotną dla pacjentów z nowotworami. Usprawniona ścieżka sygnalizuje szerszą zmianę w kierunku skoordynowanych ram regulacyjnych i oceny technologii medycznych w Wielkiej Brytanii.