Badanie VIKTORIA-1: gedatolisib w połączeniu z fulwestrantem z palbocyklibem lub bez w zaawansowanym raku piersi HR+/HER2−/PIK3CA typu dzikiego

W Journal of Clinical Oncology opublikowano pełne wyniki badania III fazy VIKTORIA-1, oceniającego gedatolisib — podwójny inhibitor pan-PI3K klasy I i mTOR — w skojarzeniu z fulwestrantem z palbocyklibem lub bez, u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+/HER2− z genem PIK3CA typu dzikiego. Badanie odpowiada na istotną niezaspokojoną potrzebę kliniczną, ponieważ obecne inhibitory PI3K, takie jak alpelisib, są zatwierdzone wyłącznie dla pacjentek z mutacją PIK3CA, co pozostawia około 60 procent chorych z zaawansowanym rakiem piersi HR+ bez terapii celowanej w szlak PI3K. Publikacja w czołowym czasopiśmie onkologicznym sugeruje klinicznie istotne dane dotyczące skuteczności, które mogą zmienić krajobraz leczenia tej dużej i niedostatecznie leczonej populacji pacjentek. Gedatolisib może stać się pierwszym inhibitorem szlaku PI3K dostępnym niezależnie od statusu mutacji PIK3CA w zaawansowanym raku piersi HR+.