Ozymertynib z chemioterapią versus monoterapia ozymertynibem w pierwszej linii leczenia zaawansowanego NDRP z mutacjami EGFR i współistniejącymi mutacjami TP53

W randomizowanym badaniu III fazy (JAMA, n=294) dodanie chemioterapii do ozymertynibu w pierwszej linii leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR i współistniejącą mutacją TP53 wydłużyło medianę czasu wolnego od progresji w ocenie badacza z 15,6 do 34,0 miesiąca (HR 0,44; 95% CI 0,32-0,60). Współistnienie mutacji TP53 to znany marker gorszych wyników monoterapii inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR, a jest to pierwsze randomizowane badanie intensyfikacji leczenia pierwszej linii w tej podgrupie. Dane o przeżyciu całkowitym pozostają niedojrzałe (30,6% zdarzeń), więc korzyść w przeżyciu nie jest jeszcze wykazana; działania niepożądane stopnia 3. lub wyższego występowały częściej w ramieniu skojarzonym.