Czerniak z mutacją BRAF V600: dodanie spartalizumabu do dabrafenibu i trametynibu wydłużyło medianę przeżycia całkowitego z 41,6 do 61,5 miesiąca w końcowej analizie badania COMBI-i

W randomizowanym badaniu III fazy COMBI-i u chorych na nieoperacyjnego lub przerzutowego czerniaka z mutacją BRAF V600 dołączenie spartalizumabu (przeciwciało anty-PD-1) do dabrafenibu i trametynibu dało w końcowej analizie medianę przeżycia całkowitego 61,5 miesiąca wobec 41,6 miesiąca w ramieniu z placebo (HR 0,760; 95% CI 0,598-0,966; 267 wobec 265 chorych, mediana obserwacji 76,9 miesiąca). Kluczowe zastrzeżenie: badanie NIE osiągnęło swojego pierwszorzędowego punktu końcowego, którym było przeżycie wolne od progresji, więc wynik dotyczący przeżycia całkowitego ma charakter hipotezotwórczy i nie ustanawia nowego standardu. Toksyczność była wyraźnie większa w ramieniu ze spartalizumabem: gorączka u 65,9% wobec 46,2% chorych, zdarzenia niepożądane stopnia 3 lub wyższego u 57,3% wobec 36,7%.