Badanie III fazy: anbenitamab z docetakselem związanym z albuminą zwiększa odsetek całkowitych odpowiedzi patologicznych w HER2-dodatnim raku piersi do 62,4%

W randomizowanym badaniu III fazy z udziałem 521 chorych na HER2-dodatniego raka piersi w stopniu II-III przedoperacyjne leczenie anbenitamabem (przeciwciało biparatopowe anty-HER2) z docetakselem związanym z albuminą pozwoliło uzyskać całkowitą odpowiedź patologiczną u 62,4% chorych (164/263) wobec 51,2% (132/258) po standardowym leczeniu trastuzumabem, pertuzumabem i docetakselem — różnica bezwzględna 11,4 punktu procentowego (95% CI 3,2-19,6; p=0,004). Działania niepożądane stopnia 3.-4. związane z leczeniem występowały podobnie często w obu grupach (29,3% wobec 28,3%), nie odnotowano zgonów związanych z leczeniem. Osiągniętym punktem końcowym jest odpowiedź patologiczna po leczeniu przedoperacyjnym, a nie przeżycie; to, czy przewaga przełoży się na mniej nawrotów lub dłuższe życie, wymaga dłuższej obserwacji.