Profilaktyka przeciwwymiotna bez deksametazonu u dzieci i młodzieży otrzymujących wysoce emetogenną chemioterapię: wieloośrodkowe badanie III fazy typu non-inferiority (CIVIC POD)

W badaniu III fazy CIVIC POD zastąpienie deksametazonu olanzapiną kontrolowało wymioty nie gorzej niż standardowa profilaktyka u 310 dzieci i młodzieży w wieku 4-18 lat otrzymujących chemioterapię o wysokim potencjale wymiotnym. Całkowitą odpowiedź w zakresie wymiotów w całym okresie obserwacji (0-120 godzin) uzyskało 63,5% chorych w ramieniu z olanzapiną wobec 56,9% w ramieniu z deksametazonem (różnica bezwzględna 6,6%; 95% CI od -4,5 do 17,7), co spełniło z góry założony margines równoważności -15%. Kontrola nudności była w obu ramionach podobna. Ceną jest sedacja: senność dowolnego stopnia wystąpiła u 50,7% dzieci otrzymujących olanzapinę wobec 17,2% otrzymujących deksametazon.