Całkowita terapia neoadiuwantowa z długofrakcyjną radioterapią versus chemioradioterapia w miejscowo zaawansowanym raku odbytnicy wysokiego ryzyka (TNTCRT): wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III

W randomizowanym badaniu III fazy TNTCRT (n = 458) całkowita terapia neoadiuwantowa łącząca długofrakcyjną radioterapię z nieprzerwaną chemioterapią dwulekową poprawiła 3-letnie przeżycie wolne od choroby wobec klasycznej chemioradioterapii: 74,8% wobec 66,0% (HR 0,674; 95% CI 0,489–0,929; p = 0,016) przy medianie obserwacji 51 miesięcy. Wyższe były także przeżycie wolne od przerzutów (77,7% wobec 67,6%; HR 0,655; 95% CI 0,469–0,915) i odsetek całkowitych remisji patologicznych (26,37% wobec 9,80%; p < 0,001), a niepowodzenia miejscowo-regionalne pozostały rzadkie i porównywalne w obu grupach (6,03% wobec 6,19%). Ceną jest toksyczność fazy neoadiuwantowej — zdarzenia niepożądane stopnia ≥3 wystąpiły u 27,59% wobec 8,56% chorych — choć w całym przebiegu leczenia różnica się zaciera (28,02% wobec 24,32%), a ciężkie powikłania pooperacyjne były podobne (3,98% wobec 2,94%). Do badania włączano chorych na raka odbytnicy w stopniu II/III z co najmniej jedną cechą wysokiego ryzyka (cT4a-b, cN2, zajęcie powięzi mezorektum lub cT3c-d z inwazją naczyniową).