FDA warunkowo zatwierdziła iberdomid — pierwszy lek klasy CELMoD — w skojarzeniu z daratumumabem i deksametazonem w szpiczaku plazmocytowym

13 sierpnia 2026 FDA warunkowo (w trybie przyspieszonym) zatwierdziła iberdomid (Zenbexus) — pierwszy lek z klasy modulatorów ligazy E3 cereblonu (CELMoD) — W SKOJARZENIU z daratumumabem z hialuronidazą i deksametazonem, a nie w monoterapii, u dorosłych chorych na szpiczaka plazmocytowego po co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia zawierającej inhibitor proteasomu i lek immunomodulujący. W randomizowanym badaniu otwartym EXCALIBER-RRMM (NCT04975997, 939 chorych) schemat ten pozwolił uzyskać całkowitą odpowiedź z ujemną chorobą resztkową u 41% chorych wobec 21% po daratumumabie z bortezomibem i deksametazonem, przy medianie obserwacji 16 miesięcy. Rejestracja przyspieszona opiera się na tym zastępczym punkcie końcowym i wymaga jeszcze potwierdzenia korzyści klinicznej. Charakterystyka produktu zawiera ostrzeżenie w ramce o toksyczności zarodkowo-płodowej oraz o ciężkich żylnych i tętniczych powikłaniach zakrzepowo-zatorowych, a lek jest wydawany wyłącznie w ramach programu ograniczonej dystrybucji (REMS).