Korzyści z perioperacyjnego stosowania enfortumab wedotyny z pembrolizumabem u pacjentów z MIBC kwalifikujących się do cisplatyny

W randomizowanym badaniu fazy 3 KEYNOTE-B15/EV-304 (n=808) okołooperacyjne podanie enfortumabu wedotyny z pembrolizumabem przewyższyło standardową chemioterapię neoadiuwantową cisplatyną z gemcytabiną u chorych na inwazyjnego raka pęcherza moczowego kwalifikujących się do cisplatyny. Po 2 latach przeżycie wolne od zdarzeń wyniosło 79,4% wobec 66,2% (HR 0,53; 95% CI 0,41-0,70; p<0,001), przeżycie całkowite 86,9% wobec 81,3% (HR 0,65; 95% CI 0,48-0,89; p=0,006), a całkowitą odpowiedź patologiczną uzyskało 55,8% wobec 32,5% chorych (p<0,001). Ceną jest wyższa toksyczność — zdarzenia niepożądane stopnia 3. lub wyższego wystąpiły u 75,7% wobec 67,2% chorych. Wyniki opublikowane w NEJM (lipiec 2026) podważają dotychczasowy standard oparty na cisplatynie.