Szczepionka DNA pTVG-HP w raku prostaty z nawrotem PSA: mediana przeżycia 13,4 vs 8,6 roku w długoletniej analizie randomizowanego badania fazy 2

W randomizowanym badaniu fazy 2 (NCT01341652) szczepionka DNA pTVG-HP, kodująca kwaśną fosfatazę sterczową, wiązała się z medianą przeżycia całkowitego 13,4 roku wobec 8,6 roku w grupie kontrolnej (48 vs 49 chorych, HR 0,42; 95% CI 0,20-0,90) — u mężczyzn z nawrotem biochemicznym PSA bez przerzutów i bez kastracji, przy medianie obserwacji 4,1 roku. Wydłużyły się też mediany czasu do rozpoczęcia deprywacji androgenowej (2,2 vs 1,4 roku) i czasu do kolejnej terapii po jej rozpoczęciu (4,7 vs 2,1 roku), a w podgrupie 59 chorych z jednego ośrodka skorygowany HR wyniósł 0,60 (95% CI 0,36-1,00). Kluczowe zastrzeżenie: pierwotny punkt końcowy badania — 2-letnie przeżycie bez przerzutów — NIE różnił się między grupami, a analiza przeżycia jest długoletnią oceną dodaną po ponownym otwarciu badania, na małej grupie i z szerokim przedziałem ufności. Autorzy interpretują to jako sygnał, że szczepionki przeciwnowotworowe mogą działać na odległe punkty końcowe, których krótka obserwacja nie wychwytuje; potwierdzenie wymaga badania fazy 3.