Transpara
Komercyjne AI do mammografii z dopuszczeniem FDA i znakiem CE, używane jako czytający równoległy lub zastępczy w skriningu piersi; randomizowane badanie MASAI w Szwecji użyło go do triażu odczytów.
W skrócie
Co robi
Transpara wspiera radiologów w ocenie mammografii przesiewowej: wskazuje podejrzane zmiany i wstępnie kwalifikuje badania do odczytu pojedynczego lub podwójnego. To system oceniany w MASAI — pierwszym randomizowanym badaniu kontrolowanym dotyczącym AI w mammografii przesiewowej, prowadzonym w szwedzkim programie narodowym z udziałem ponad 105 tysięcy kobiet.
Ważne zastosowania w onkologii
W badaniu MASAI odczyt wspierany przez AI zwiększył wykrywalność raka przy jednoczesnej 44-procentowej redukcji obciążenia pracą przy odczycie (analiza bezpieczeństwa, The Lancet Oncology 2023). Wyniki końcowe (The Lancet, 2026) wykazały o 12% mniej raków interwałowych i o 27% mniej agresywnych podtypów nowotworów, przy odsetku wyników fałszywie dodatnich podobnym jak przy standardowym podwójnym odczycie.
Zadania, typy danych i nowotwory
Architektura
Dane treningowe
Nieujawnione przez producenta. Sprawdzone 6.09.2026: strona ScreenPoint Medical (screenpoint-medical.com) nie podaje ani nazwy zbioru treningowego, ani liczby mammogramow czy badan, ani osrodkow, z ktorych pochodzily dane, ani architektury; zamiast tego dokumentuje dopuszczenie FDA, znak CE i walidacje kliniczna (w tym badanie z randomizacja). Producent nie udostepnia opisu zbioru treningowego.
Ewaluacja
| Benchmark / zbiór | Miara | Wartość | Walidacja zewnętrzna | Źródło |
|---|---|---|---|---|
| MASAI randomised trial (Sweden), first results | cancer detection rate / reader workload | AI-supported screening: similar cancer detection with 44% lower screen-reading workload (Lancet Oncol 2023) | tak | Źródło |
Jak uruchomić
Ta karta jeszcze tego nie dokumentuje.
Status regulacyjny i przeznaczenie
Producent podaje (zweryfikowano 6.09.2026): Transpara ma znak CE (jednostka notyfikowana 0344) oraz dopuszczenie FDA 510(k) K241831 i K232096 dla mammografii 2D i 3D. Dopuszczenie obejmuje mammografię cyfrową (FFDM) i tomosyntezę (DBT); producent opisuje oprogramowanie jako niezalezne od producenta aparatu. Zakres dopuszczenia zawsze sprawdzaj dla konkretnej wdrozonej wersji oprogramowania.
Status regulacyjny cytujemy ze wskazanego źródła i może się zmienić. Modele „tylko do badań” nie służą do decyzji klinicznych.
Ograniczenia i błędy systematyczne
- Zamknięte wagi; wynik zależy od producenta i populacji.
- Dowody z badania są specyficzne dla programu (szwedzki podwójny odczyt).
Źródła
Ta strona ma charakter edukacyjny — nie stanowi porady medycznej i nie zastępuje konsultacji z onkologiem. Decyzje diagnostyczne i terapeutyczne podejmuje wyłącznie lekarz specjalista.